+41 24 423 96 50 | Horaires
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dès le 26 août 2024 
Yverdon-les-BainsAccueil > Nos formations > Formations en Dispositifs médicaux > Cursus certifiant : Quality & Regulatory Specialist (QA & RA)
A partir du 1er jour de formation suivi, vous disposez de 2 ans pour finaliser votre cursus certifiant.
La règlementation et les normes techniques évoluant au cours du temps, le contenu des modules d’expertises proposés dans ce cursus, peut être amené à varier. En cas de changement majeur concernant un module d’expertise déjà réalisé, il est recommandé de suivre à nouveau ce module.
Vous pouvez solliciter l’analyse de notre Expert via notre Formulaire de contact
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| Yverdon-les-Bains | ||
|---|---|---|
| Formation | Préparation ARIAQ à l’examen | Examen |
| Le 26 et 27 août 2024 Le 9, 10, 23 et 30 septembre 2024 Le 3, 7, 14 et 17 octobre 2024 Le 4, 5, 7, 11, 14, 18, 21, 25 et 28 novembre 2024 Le 3 décembre 2024 |
jeudi 05 décembre 2024 | jeudi 19 décembre 2024 |
CHF 15 000.–
CHF 13 500.– (membres SAQ)
Préparation ARIAQ à l’examen : CHF 300.–
Examen et certificat SAQ : CHF 600.–
Nos tarifs comprennent les pauses et les documents stagiaires.
Ingénieur packaging senior, Frédérique a une expérience de 13 ans dans le développement et la qualification des systèmes d’emballage, dont plus de 11 ans dans l'industrie médicale. Elle a travaillé sur de multiples projets d'amélioration, de développement et qualification des designs et procédés liés aux emballages & étiquetage de dispositifs médicaux implantable et stériles, Elle a également obtenue la certification “Six Sigma Black Belt”.
Mickaël a plus de 15 ans d’expérience professionnelle au sein de fabricants internationaux de dispositifs médicaux stériles et de produits issus de la Biotechnologie pour lesquels il a occupé diverses fonctions d’expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires de produits de class III à class I (D à A). Microbiologiste de formation et Lead Auditor ISO 13485, il a durant sa carrière, géré des projets complexes et pluridisciplinaires, avec récemment la mise en conformité de dispositifs médicaux selon nouveaux Règlements MDR 2017/ 745-746, FDA 21 CFR et PMD Act. Ses expertises démontrées quant à la qualification des équipements et de l’environnement de production, à la validation des procédés de fabrication, de stérilisation et expertise relative à la surveillance des dispositifs médicaux commercialisés en font un partenaire de confiance pour les clients ARIAQ.
M. Yacine Gérard est actuellement responsable du département de validation et d’Assurance Qualité chez Medistri SA, une entreprise suisse spécialisée dans les procédés de stérilisation. Depuis la sortie de la norme ISO 11135-1 en 2007, il a été en charge du management de plus d’une centaine de projets de validation, couvrant des familles de produits aussi diverses que des implants. Yacine est au bénéfice d’un CAS en Management de la Technologie, avec une spécialisation en dispositifs médicaux.
